코리아 바카라연구자 주도 연구 지원

연구자 주도 연구 지원에 대해

임상 영양^＊の支援を行っています。

申請内容に基づき、当社において厳正な審査を行ったうえで支援の可否を決定します。その後、契約に基づき코리아 바카라資金提供による支援を行います。
なお、코리아 바카라支援は当社医薬品等の推奨及び処方促進等を目的としたものではありません。

＊코리아 바카라者が自ら発案し、法的及び倫理的責任のもと、自ら実施する코리아 바카라

모집 요항

本表に掲載されていない当社が製造販売する医薬品等を用いた코리아 바카라及び特定の医薬品等を用いない코리아 바카라も支援の対象となります。

[지원 대상 외의 연구]

医薬品等以外（食品（病者用食品、濃厚流動食等）、医薬部外品、化粧品）*及び当社が製造販売していない医薬品等**を用いた코리아 바카라は本코리아 바카라支援の対象外です。

히노라
**イノラス、ラコール、ツインライン、ボルベン、タムガイド、リリアムシリーズ等

지원 대상이 되는 연구 비용

日本製薬工業協会が定めた「医療用医薬品等を用いた코리아 바카라者主導臨床코리아 바카라の支援に関する指針（2016年1月21日制定・2020年10月12日改定）」及び「医療用医薬品製造販売業公正競争規約」又は「医療機器業公正競争規約」に従い、当社審査にて支援内容（項目、金額）を決定します。

<연구 자금에 관한 유의사항

• ・支援を要望される코리아 바카라費用についてはその明細をお伺いします。また、코리아 바카라責任者/코리아 바카라責任医師及び共同코리아 바카라者（論文の共著者等を含む）の人件費・報酬等は提供できません。
• ・間接費を計上される場合、当該코리아 바카라に用いられるものに限り、その算定根拠が必要です。
• ・코리아 바카라資金の支払いは、原則としてマイルストーン払い又は都度払いとなり当社で決定します。
• · 지원 가능한 항목 · 금액은 희망에 따를 수 있습니다.
• ・코리아 바카라終了後、収支報告書をご提出いただき、残余코리아 바카라資金等は返還していただきます。

臨床코리아 바카라法及び日本製薬工業協会の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に従って定められた弊社のルールに基づき、코리아 바카라機関名/코리아 바카라者名等と支援金額（코리아 바카라資金）等を弊社ホームページで公開します。

신청~지원 결정 프로세스

①問い合わせ
문의
연구자 주도 연구 지원에 관한 문의 양식으로
②申請
신청 서류
신청 서류
회사 연구 지원 담당자가 신청 서류를 확인합니다. 서류에 결함이 있는 경우에는 수리할 수 없는 경우도 있습니다.
④審査
当社内の基準に基づき審査（複数回）を実施します。
⑤審査結果通知
当社審査結果をご連絡します。
⑥契約締結
코리아 바카라支援に関する契約を締結します。契約は原則として코리아 바카라開始前に締結し、코리아 바카라資金の提供は契約締結後となります。
⑦코리아 바카라実施
契約に基づき、코리아 바카라実施中は코리아 바카라の実施状況等を随時当社にご報告いただきます。
⑧終了報告
情報収集終了後、10か月以内に最終코리아 바카라報告書をご提出いただきます。

신청 서류

지원 신청 시에는 다음 서류 등을 제출합니다.

• ·지원 요청서(당사 양식)
• · 연구 개요(당사 지정 기재 사항 포함)
• ·연구 계획 서안
• ・코리아 바카라責任者/코리아 바카라責任医師（多機関共同코리아 바카라の場合は全코리아 바카라機関分）の履歴書（当社様式）
• · 지원 요청 견적서(당사 양식)
• ·동의서(당사 양식)
• ·기타 당사가 지정하는 자료

지원에 대한 요구사항

의학계 연구를 지원하려면 다음 조건을 충족해야 합니다.

• （1）코리아 바카라者あるいは코리아 바카라組織自らが企画・立案したものである。
• （2）当社事業関連領域におけるアンメットメディカルニーズの解決を目的とした、科学的・倫理的に実施が妥当な코리아 바카라である。
• （3）当社社内審査及びIRB/CRB等の適切な倫理審査委員会において承認を受ける。
• （4）ヘルシンキ宣言、人を対象とする生命科学・医学系코리아 바카라に関する倫理指針、臨床코리아 바카라法等、適用される法規制を遵守する。
• （5）코리아 바카라責任者/코리아 바카라責任医師を含む코리아 바카라に携わる予定の者は、臨床코리아 바카라に関する教育を受けている（코리아 바카라開始までに受講する場合を含む）。
• （6）코리아 바카라機関において、코리아 바카라の実施が可能な組織・体制が構築されている。
• （7）多機関共同코리아 바카라の場合、코리아 바카라代表者/코리아 바카라代表医師は各機関の코리아 바카라責任者/코리아 바카라責任医師への十分な指導及び監督を行う。
• （8）当社医薬品等を用いた코리아 바카라である場合、코리아 바카라実施機関（多機関共同코리아 바카라の場合はすべての実施機関）において当該医薬品等が採用されている。

지원 결정 후 대응

申請された医学系코리아 바카라への支援が決定した場合、코리아 바카라責任者/코리아 바카라責任医師は当社に対して下記のご対応が必要となります。なお、코리아 바카라内容等によっては追加のご対応をお願いすることもあります。

<연구 시작 전

• ・倫理審査委員会（IRB/CRB等）での審査結果及び承認された코리아 바카라計画書の提出
• ・支援に関する契約の締結
• ・公開データベース登録状況の連絡
• ＜코리아 바카라実施中＞
• ・코리아 바카라実施中の状況報告
• -定期進捗状況報告（原則として月1回）
• -情報収集開始（1症例目の登録時等）
• -不適合・逸脱
• -코리아 바카라計画書の改訂
• -定期報告（倫理審査委員会）
• -中間報告
• -有害事象/健康被害の発生（当社医薬品等を用いた코리아 바카라の場合）
• -健康被害につながる恐れのある不具合（当社医療機器、コンビネーション製品を用いた코리아 바카라の場合）
• -その他予期しない問題発生
• -코리아 바카라中止
• -情報収集終了（最終患者の観察終了等）
• ＜코리아 바카라終了後/結果公表時＞
• ・情報収集終了後原則10か月以内に、弊社が指定する記載事項を含む最終코리아 바카라報告書の提出
• ・学会・論文発表時、当社の支援を受けた旨の開示（投稿前に当社へ発表内容をご連絡いただきます）

주의사항

• ・코리아 바카라者主導코리아 바카라への支援は、契約に基づく特定の코리아 바카라に必要な資金等の提供であり、広く学術코리아 바카라の振興や코리아 바카라助成を目的として行われる奨学寄附金とは異なります。
• ・当社の貴施設担当者（MR）が코리아 바카라に関する問合せなどを受けることはできません。
• ・審査結果の理由や審査過程についての質問にはお答えすることができません。

FAQ

支援の対象となる코리아 바카라について

• Q:大塚製薬工場が販売する食品（病者用食品、濃厚流動食等）を用いる코리아 바카라は本코리아 바카라支援の対象となりますか？
• A:문의
• Q:大塚製薬工場が販売する食品と医薬品（もしくは医療機器）の両方を用いる코리아 바카라は、本코리아 바카라支援の対象となりますか？
• A:문의
• Q:大塚製薬工場が販売する医薬品等を用いない코리아 바카라でも本코리아 바카라支援の対象となりますか？
• A:介入코리아 바카라の場合、原則として当社医薬品等を用いる코리아 바카라が対象となります。非介入코리아 바카라の場合は当社医薬品等に限定しない코리아 바카라も支援の対象となりますが、当社医薬品等に関連する領域の코리아 바카라が対象となります。
• Q:介入코리아 바카라以外の코리아 바카라（観察코리아 바카라、レジストリ코리아 바카라、データベース코리아 바카라等）も本코리아 바카라支援の対象となりますか？
• A:観察코리아 바카라、レジストリ코리아 바카라、データベース코리아 바카라はすべて支援の対象となります。
• Q:基礎코리아 바카라も本코리아 바카라支援の対象となりますか？
• A:基礎코리아 바카라への支援は本코리아 바카라支援の対象外です。

지원 내용 정보

• Q:코리아 바카라実施にかかるすべての費用を支援してもらえるのでしょうか？
• A:希望される코리아 바카라費用の詳細をお伺いしますが、内容や金額によっては一部または全部が支援の対象外となる場合や希望される金額通りの支援ができかねる場合もあります。
• Q:他の코리아 바카라支援（助成）と併用できますか？
• A:可能です。ただし、重複しての資金提供はできませんので、当社で支援可能な코리아 바카라費用は、他の코리아 바카라支援（助成）が充てられない코리아 바카라費用のみとなります。
• Q:製品提供を依頼することは可能ですか？
• A:製品提供は行っておりません。
• Q:労務提供を依頼することは可能ですか？
• A:労務提供は行っておりません。
• Q:코리아 바카라費用以外に物品や技術提供を受けることは可能ですか？
• A:原則として物品や技術提供は行っておりませんが、市場調達が困難な物品や技術提供を希望される場合は個別にご相談ください。

지원 프로세스 정보

• Q:코리아 바카라計画について相談に応じてもらえますか？
• A:코리아 바카라計画のご相談は受け付けておりません。
• Q:申請にあたって必要な書類の準備は、大塚製薬工場の担当者（MR等）にサポートしてもらえますか？
• A:当社MRやその他従業員が書類の準備をサポートすることはできません。코리아 바카라責任者/코리아 바카라責任医師（多機関共同코리아 바카라の場合は코리아 바카라代表者/코리아 바카라代表医師）の方ご自身で準備してください。
• Q:申請から支援の決定までにどれくらい時間がかかりますか？
• A:申請に必要な書類が揃ってから審査結果が出るまで2～3か月を要することが多いですが、코리아 바카라や支援内容によっても異なりますので、目安としてお考えください。

지원 후 대응 정보

• Q:支援が決定したら、必ず支援決定額全額を支給してもらえますか？
• A:支援する코리아 바카라資金は、原則としてマイルストーン到達時のお支払いあるいは支払い発生時の都度払いといたします。いずれの場合も、支援決定額を上限とし、実際にかかった金額をお支払いしますので、支援決定額と実際のお支払額が一致しない場合もあります。また、何らかの理由で코리아 바카라が中断したり、支援の契約を解除することになった場合は、全部または一部の코리아 바카라資金が支払われない可能性があります。
• Q:支援が決定した後に、코리아 바카라計画を変更して実施してもよいですか？
• A:코리아 바카라計画の改訂は可能ですが、その都度当社にご報告いただきます。改訂内容によっては、再度支援継続の可否について判断させていただく可能性もあります。

문의

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연구자 주도 연구 지원에 관한 문의 양식으로