만성 신부전 고칼로리 바카라 배팅 아미노산·당·전해질·종합 비타민액 “키도팔렌 주입” 제조 판매 승인 취득

주식회사 오츠카 제약 공장(본사:도쿠시마현 나루토시, 대표 이사 사장:타카기 슈이치, 이하 “오츠카 제약 공장”)은, 만성 신부전 고칼로리 바카라 배팅 아미노산·당·전해질·종합 비타민액 “키드팔렌_®수액」(이하, 「본제품」)에 대해서, 오늘, 제조 판매 승인을 취득했으므로 알려 드리겠습니다.

이 제품은 수분 제한이 필요한 바카라 배팅 신부전의 병태를 고려하여 1050mL 동안 아미노산, 당, 전해질 (칼륨, 인 제외) 및 비타민 (FDA2000 처방^※1에 준거)를 3실로 이루어진 용기에 일제화한, 열량 1500kcal을 투여할 수 있는 바카라 배팅 신부전 환자를 위한 중심 정맥 영양법용 키트 제제입니다.

중심 정맥 영양법(TPN:Total Parenteral Nutrition 이하, 'TPN')은 고칼로리 바카라 배팅이라고도 하며, 심장에 가까운 두꺼운 혈관인 중심 정맥으로부터 고농도의 영양 바카라 배팅을 투여하는 영양법입니다. 영양 상태가 나쁜 환자나 장기간(1주일 이상) 경구 섭취를 할 수 없는 환자에게 사용됩니다.

바카라 배팅 신부전 환자의 영양 보충 시 다양한 합병증 등^※2의 이유로 경구 및 장관 영양 보충이 불가능하거나 불충분해져 TPN에 의존할 수 없는 경우가 있기 때문에 신부전용 TPN 기본액, 신부전용 아미노산주 사액, TPN용 종합 비타민제, 전해질 등이 조합되어 사용되고 있습니다만, 이러한 약제의 조합으로 필요한 영양을 보급하기 위해서는, 투여액량이 많아지는 과제가 있었습니다.

이 제품은 가능한 한 액량을 줄이면서 바카라 배팅 신장 질환에 대한 식이 요법 기준^※3에 설정되어 있는 에너지 필요량을 충족할 수 있어 가능한 한 단백질량을 확보한 아미노산량, 당, 전해질(칼륨, 인을 제외한다) 및 비타민(FDA2000 처방에 준거)의 보급이 가능합니다. 사용시 격벽을 개통시킴으로써 무균적으로 혼합제조하여 투여할 수 있으므로 바카라 배팅신부전환자의 TPN관리에 이용하는 제제의 선택사항을 넓혀 의료현장의 부담을 경감할 수 있는 제품으로 활용하실 수 있는 것

오츠카 제약 공장은 앞으로도 적절한 영양 관리에 기여하기 위해 연구 개발을 추진하고 임상 영양 영역에서 환자와 의료 종사자의 베스트 파트너를 목표로 하고 있습니다.

오츠카 그룹은 "Otsuka-people creating new products for better health worldwide"의 기업 철학 하에 세계 사람들의 건강에 기여할 것입니다.

※1 FDA2000 처방:FDA(미국 식품의약품국)가 2000년에 발출했다정맥 영양을 위한비타민 처방
※2 소화관 출혈, 오연성 폐렴, 담낭염, 뇌혈관 장애에 의한 의식 장애, 정신적인 섭식 장애, 요독증에 의한 식사 부진, 설사(중증), 이레우스, 폐용 증후군, 수술 전·술후 관리 등
※3 편집/일본 신장 학회: 바카라 배팅 신장 질환에 대한 식이요법 기준

제품 개요