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세파졸린 Na 드립 정주용 1g 가방 '바카라 분석' 제품 Q&A
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세파졸린 Na 점적 정주용 1g백 「바카라 분석」는 신장 장애, 투석 환자에게는 신중 투여입니다. 때문에 크레아티닌 클리어런스(Ccr, CrCl)를 신기능의 지표로 하고, 감량하거나, 투여 간격의 연장 등의 조절이 필요하게 됩니다.1) 2) 3)。
■표 1 샌포드 감염증 치료 가이드(2023년)1)
CrCl 혈액 투석(HD) 복막 투석(CAPD) 지속적 신장 대체 요법(CRRT) 50~90 10~50 <10 1~2g
8시간마다0.5~2g
8~12시간마다0.5~1g
24시간마다0.5~1g
24시간마다(투석일은 투석 후 투여)
외래 환자
월요일/수요일 투석 후 2g,
금요일 투석 후 3g0.5g 정적
12시간마다1~2g
12시간마다■표 2 JAID/JSC 감염증 치료 가이드(2023년)2)
Ccr (mL/분) 혈액 투석(HD) 50 10~50 <10 - 1회 0.5~2g
- 1일 2~3회
- (1일 최대 5g)
1회 0.5~1g
1일 2회1회 1g·1일 1회
또는
2일에 1회1회 0.5~1g
매 HD 후■표 3 CKD 진료 가이드(2012년)3)
Ccr (mL/분) 혈액 투석(HD) 50 10~50 <10 1~5g
분 2~31~2g
분 21회 1g
24~48시간마다1회 0.5~1g
매 HD 후금기 사항을 포함한 주의사항 등 정보 등에 대해서는 전자첨문을 참조하십시오.
1) 기쿠치 켄, 하시모토 마사요시 감수【OPF000513】
2)JAID/JSC 감염증 치료 가이드·가이드라인 작성 위원회:XIV 내성균, 브레이크 포인트,PK-PD,JAID/JSC 감염증 치료 가이드 2023:p430[OPF000872]
3) 일본 신장 학회 편:부표 신기능 저하시의 약제 투여량,CKD 진료 가이드 2012:p121【CZ10512G01】 -
세아졸린 Na 점적 정주용 1g 백 「바카라 분석」의 소아에의 투여 방법에 대해서는, 각종 치료 가이드 등1) 2) 3) 4)의 기재가 참고가 됩니다.(아래 표 참조)
아동에게 투여할 때는 장기 발달과 대사능을 충분히 고려해야 합니다. 또한 성인에 비해 면역력이 미숙하기 때문에 중증화를 고려하여 치료 계획을 세워야 합니다.
■표 1 샌포드 감염증 치료 가이드 20231)【표 16 소아 용량(생후＞28 일】
약물 투여 경로 용량(생후 28일) 세파졸린 정주 50 ~ 150 mg/kg/일 6~8시간마다 분할, 하루 최대 6g ■ 표 2 JAID/JSC 감염증 치료 가이드 20232)【신생아 투여량：주로 국내 자료 참조, 보험 적용 포함한다】
약물 체중 <1.2kg 1.2 ~ 2 kg ≥2 kg 생후(일) ~28일 ~7일 7~28일 ~7일 7~28일 세파졸린 1회 복용량 20 mg/kg 20 mg/kg 20 mg/kg 20 mg/kg 20 mg/kg 1일 투여 횟수 2회 2회 2회 2회 3회 ■ 표 3 JAID/JSC 감염증 치료 가이드 20232)【신생아 투여량：주로 국내 자료 참조, 보험 적용외 포함한다】
약물 투여 방법 태아<32주 태아 ≧32 생후<7일
생후 ≧7일 생후≤7일 생후7일 세파졸린 정주·근주 25 mg/kg
12시간마다25 mg/kg
8시간마다50 mg/kg
12시간마다50 mg/kg
8시간마다
■표 4 소아 감염증 치료 핸드북 2020-20213)【소아에의 항균약 투여의 용법·용량】약물 투여 경로 일반 중증 세파졸린 정주·근주 1회 10~20 mg/kg, 12시간마다
(20~40 mg/kg/일)1회 33 mg/kg, 8시간마다
(100 mg/kg/일)까지 증량 가능■표 5 소아 감염증 치료 핸드북 2020-20214)【신생아에게의 항미생물약 투여기의 용법·용량(해외)]
항균제 권장 복용량(mg/kg/회) 권장 복용량(mg/kg/회) 체중 ≤2,000g 체중 2,000g 일령 28 이상 수막염 일령 7 미만 일령 7 이상 일령 7 미만 일령 7 이상 용량 시간 용량 시간 용량 시간 용량 시간 용량 시간 용량 시간 CEZ 25 12h 25 8h 50 12h 50 8h 50 8h － － 금기 사항을 포함한 주의사항 등 정보 등에 대해서는 전자첨문을 참조하십시오.
1) 기쿠치 켄·하시모토 마사요시 감수:표 16 주요 항균약의 소아에의 용량】
2) JAID/JSC 감염증 치료 가이드·가이드라인 작성 위원회:부표 신생아 투여량,JAID/JSC 감염증 치료 가이드 2023:p434[OPF000870]
3) 오우치 카즈노부, 이시와다 히데히코, 이와타 토시:3 감염증 예방 및 치료약 일람/세펨계약(주사제), 소아 감염증 치료 핸드북
4) 오우치 카즈노부, 이시와다 히데히코, 이와타 토시: 4 신생아 감염의 치료 【CZF1421D10】 -
세파졸린 Na 드립 정주용 1g 가방 '바카라 분석'가 모유로 이동하는 것으로 보고되었습니다1)그러므로 모유 수유중인 여성에게 투여하는 경우 치료 유익성과 모유 영양의 유익성을 고려하고 모유 수유의 지속 또는 중단을 고려하십시오2)。
16.3.2 우유 중 전이2)
수유부 20명에 세파졸린 2g 정주했을 때의 모유중 농도는 정주 후 2시간째 1.3±0.9μg/mL, 3시간째 1.5±0.2μg/mL, 4시간째 1.2±1.0μg/ mL였다.[참고]
Medications and Mothers,Milk ( MM ) 2023 의 평가 기준에 있어서는, 카테고리 L1 『적합』으로 되어 있습니다.3)
1) 나가와히코:일본 신생아 학회 잡지,1979;15(1):231-233[CZ10579A01]
2) 세파졸린 Na 점적 정주용 1g가방 “바카라 분석” 전자첨문 2024년 3월 개정(제1판)
3) 오늘의 치료제 2024:본서의 사용방법 편람②(Briggs기준, 호주ADEC기준,Medications and Mothers,Milk 2023 평가 기준) [OPF000937] -
세파졸린 Na 점적 정주용 1g가방 「바카라 분석」의 외봉은, 더블 가방을 2개 접는 상태로 하기 위해 베풀어지고 있습니다.
산소 장벽 등의 안정성을 유지하는 기능은 없으므로, 외봉을 개봉해도 내용 성분의 안정성에는 영향을 주지 않습니다.
그러나 용기 파손과 같은 위험을 피하기 위해 외부 봉투는 사용 시까지 열지 마십시오.1)1) 세파졸린 Na 점적 정주용 1g가방 “바카라 분석” 전자첨문 2024년 3월 개정(제1판)
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임산부 또는 임신 중일 수 있는 여성에게는 치료 유익성이 위험을 초과한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오1)。
◆세파졸린 Na 점적 정주용 1g백 「바카라 분석」의 태아에 대한 리스크 평가 기준
① Briggs Drugs in Pregnancy & Lactation , 12thed ( Briggs 기준 ):[적합 1]2)
② 호주 약물 평가 위원회(ADEC)의 태아 위험도 분류:[B1]2)
1) 세파졸린 Na 점적 정주용 1g가방 “바카라 분석” 전자첨문 2024년 3월 개정(제1판)
2)오늘의 치료제 2024:본서 사용방법 편람②(Briggs기준, 호주ADEC기준,Medications and Mothers,Milk 2023 평가 기준) [OPF000937] -
격벽 개통 후 실온 실내 산란광하(약 500lx)에서 2일 후까지, 냉암소 보관으로 7일 후까지는 무색 맑고 pH는 4.5~6.5의 범위 내이며, 세파졸린나트륨의 역가(잔존율) )은 90% 이상이었습니다1)。
참고: 이 제품은 키트 제품(용해액이 있는 항생제 제제)이며, 용해 후 신속하게 사용하기 위한 것으로, 용해 후의 품질을 보증하는 것은 아닙니다.
1) 세파졸린 Na 점적 정주용 1g백 「바카라 분석」인터뷰 폼 2023년 9월 개정(제11판)
