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오바카라 마틴 증류수 제품 Q&A
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수액 용기의 재질은 각 제품의 인터뷰 양식에 게시됩니다.
일본 병원 약사회의 IF 기재 요령 2018(2019년 갱신판)에 준거해 작성판
Ⅳ. 제형에 관한 항목
10. 용기 및 포장
(4) 용기의 재질
또는
일본 병원 약사회의 IF 기재 요령 2008에 준거해 작성판
X. 관리 문제에 관한 항목
7. 용기의 재질
각 제품의 인터뷰 양식은 의료 관계자를위한 정보 사이트의 "의료 의약품 정보"페이지에 게시됩니다.의료용 의약품 정보｜【공식】바카라 마틴 제약 공장 의료 관계자용 페이지 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. (otsukakj.jp)
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오바카라 마틴생식주(일본약국방 생리식염액)의 효능 또는 효과에는 외용이 있으므로 흡입액의 희석에 사용할 수 있습니다.
그러나 오바카라 마틴 증류수(일본약국방 주사용수)의 효능 또는 효과는 주사뿐이며, 흡입액의 희석이나 가습 목적과 같이 외용으로 사용할 수 없습니다.주1) 오바카라 마틴 생식주나 오바카라 마틴 증류수에는 보존제는 포함되지 않으므로, 개봉 후에는 신속하게 사용해 주십시오.
주2) 근거에 근거한 감염제어(개정 제2판 제1집-기초편)에서는 「네브라이저 장치나 가습기에는 멸균수를 사용한다.(AⅢ)」라고 기재되어 있습니다. -
개봉 후 안정성 데이터를 확인하지 않았습니다.
오바카라 마틴 생식주(일국 생리 식염액)나 오바카라 마틴 증류수(일국 주사용수)에는 보존제가 배합되어 있지 않고, 개봉 후에는 이물질의 혼입이나 균 증식의 위험이 있기 때문에, 저장은 권장되지 않습니다.
전자 첨문에 「잔액은 사용하지 않는 것」이라고 기재하고 있는 대로, 신속하게 사용해 주세요.
1) 바카라 마틴 생식주 전자첨문 2023년 5월 개정(제1판)
2) 오바카라 마틴 증류수 전자첨문 2023년 9월 개정(제1판) -
정제수는 이온 교환, 증류, 역삼투 또는 한외 여과 등을 단독 혹은 조합한 시스템에 의해 「상수」로부터 제조한 것입니다. 「정제수」는 약품의 용제로서 제제, 시액·시약 의 조제, 기구의 세정에 사용합니다만, 주사액, 점안액의 조제에는 사용할 수 없습니다.
멸균 정제수는 '정제수'를 멸균하여 만든 것입니다. 준비에 사용할 수 없습니다.
주사용수는 「상수」에 이온교환, 역침투 등에 의한 적절한 전처리를 실시한 물 또는 「정제수」의 증류 또는 초여과에 의해 제조한 물입니다. 되었습니다.
덧붙여 「주사용수(용기들이)」를 증류법에 의해 제조한 경우는 「주사용 증류수」라고 표시할 수 있습니다.1) 제18개정 일본 약국방 해설서, 히로카와 서점:C-2507~2515
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【가는 입 개전】
캡을 제거하고 사각형 날개 모양의 노브를 뒤집어서 열면 직경 6mm의 구멍이 열립니다.【광구 개전】
캡을 제거하고 캡 링에 손가락을 끼고 당기면 500mL는 직경 19mm, 1000mL는 직경 27mm의 구멍이 열립니다.* 개방 방법, 개구부 직경, 병의 모양은 오바카라 마틴 생식주(일국 생리 식염액)와 오바카라 마틴 증류수(일국 주사용수) 모두 동일합니다.
개전 방법
광구 개전 개봉 시 주의
● Otsuka Infomation Vol.97 플라스틱 병 제품의 풀 오프 캡 개봉 방법개마개 유형 모양
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용혈이 일어나므로 단독 투여하지 마십시오.
주사용수는 삼투압 물질이 없는 극단적인 저장액이므로, 단독으로 정맥내에 투여해 버렸을 경우, 적혈구의 파괴(용혈)가 일어나, 그 결과, 혈중에 헤모글로빈이 방출된다 용혈 정도에 따라 다음과 같은 증상이 나타납니다.
1) 적혈구 감소에 의한 빈혈 (용혈성 빈혈)
2) 핑크~적갈색~어두운 적색의 헤모글로빈뇨
3) 심한 경우에는 급성 신장애 등의 증상
4) LDH, AST 상승
5) 간접 빌리루빈의 상승 등의 검사치 변동덧붙여 오바카라 마틴 증류수(일국 주사용수)의 전자첨문[용법·용량]에는, “본품의 적당량을 취해, 주사제의 용해, 희석에 사용한다.또, 주사제의 제제 에 이용한다.”라고 기재되어 있어 오바카라 마틴 증류수만을 점적하는 것은 적응외 사용에 해당합니다.
[참고]
마츠다 아키라(감수) : 용혈성 빈혈 , 병이 보이는 Vol.5 혈액 , 메딕 미디어사 2008 : p36-37 [ZA30508K01] -
내용액은 멸균됨
